設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)

    此裝置提供了一種可連續(xù)生產(chǎn)，并可克服雙邊料筒中物料的不均勻性，有效解決中藥流動(dòng)性差、中藥上料粘的問題。高速壓片機(jī)采用提升上料機(jī)上料，通過“人”字三通來實(shí)現(xiàn)向壓片機(jī)兩個(gè)料斗中均勻加料。該下料裝置包括提升機(jī)、料筒及“人”字三通，其中提升機(jī)與料筒連接，料筒與“人”字三通之間通過連接部件相連。連接部件為可拆卸式件，由硅膠套、法蘭盤、卡箍等組成。

    “人”字型料斗下料器的管壁與水平面傾角的設(shè)計(jì)是依據(jù)中藥物料的流動(dòng)性對(duì)片重穩(wěn)定性的影響大小而定，表2是在不同的傾斜角度的情況下得出的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

    在達(dá)到C角度時(shí)，機(jī)速在30萬片/h的片重差異和機(jī)器性價(jià)比方面相對(duì)為理想。

    特點(diǎn)

    高速壓片機(jī)結(jié)構(gòu)雖然較為簡單，但非常經(jīng)濟(jì)實(shí)用：

    （1）只需一位操作人員就可快速將架在提升機(jī)上的料桶出料口與“人”字型下料器銜接固定，下部兩個(gè)出口可輕松地與壓片機(jī)自帶的漏斗相互密閉吻合，從而減輕了工人勞動(dòng)強(qiáng)度，整個(gè)生產(chǎn)當(dāng)中無須停機(jī),提高了生產(chǎn)效率。

    （2）能有效地防止物料在輸送過程中產(chǎn)生的分層現(xiàn)象，保證了主壓輪壓力及片重的穩(wěn)定性。

    （3）由于在和壓片機(jī)漏斗接口部位加裝了密封條，所以能防止物料在管內(nèi)流動(dòng)時(shí)向外跑氣和溢出的現(xiàn)象發(fā)生，在整個(gè)供料的過程當(dāng)中沒有粉塵，這就避免了對(duì)室內(nèi)環(huán)境的污染，是制藥企業(yè)特別是中藥制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)GMP片劑生產(chǎn)的理想物料輸送設(shè)備。

    （4）拆裝容易,清洗方便，符合GMP要求。

    運(yùn)用效果

    “人”字型下料裝置下料方法提出后，首先在江中藥業(yè)股份有限公司片劑車間的FETTEP2200型壓片機(jī)進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)，使用“人”字型下料器使用與否相比，片重優(yōu)級(jí)品率從95.6％提高到使用后的99.5％。（見表3）。目前公司的國產(chǎn)高速壓片機(jī)也在大力推廣使用此種下料裝置，并取得了巨大的經(jīng)濟(jì)效益。與此同時(shí)，“人”字型高速壓片機(jī)下料裝置得到了社會(huì)認(rèn)可，不僅被藥機(jī)企業(yè)及制藥企業(yè)運(yùn)用，且已獲得了國家“實(shí)用新型證書”。

    定義

    “高速壓片機(jī)機(jī)人字型下料器”（以下簡稱“人字型下料器”）是安裝在壓片機(jī)頂部為壓片機(jī)輸送物料的一種裝置，它是利用物體自重下沉的原理將物料均勻分流輸送到設(shè)備中去的一種載體，該裝置結(jié)構(gòu)外形似“人”字狀，故取名為“人”字型下料器。整體采用不銹鋼材料制成，上部是一個(gè)進(jìn)料口下部則通過等距分叉成兩個(gè)出料分口，如圖1所示：

    各類加料設(shè)備的使用現(xiàn)狀調(diào)查與分析

    目前，我國制藥企業(yè)在高速壓片機(jī)上通常所采用的物料輸送有以下兩種方式：氣力輸送（包括正壓輸送和真空負(fù)壓輸送）和提升機(jī)垂直輸送。

    氣力輸送

    （1）正壓輸送物料：正壓輸送方式是將高于大氣壓的正壓空氣通入供料器裝置中，物料從料斗中加入，在重力作用下進(jìn)入供料器進(jìn)行定量供料，料和氣共同經(jīng)輸送管道輸送到終點(diǎn)的分離器或料斗內(nèi)，料氣分離后，空氣經(jīng)過濾后排入大氣。正壓輸送離不開過濾系統(tǒng)，由于醫(yī)藥企業(yè)必須嚴(yán)格按照GMP的規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)，不同的劑型有不同的潔凈度要求，外界空氣要達(dá)到相應(yīng)的潔凈度必須經(jīng)過嚴(yán)格的過濾等相關(guān)要求，除了需要對(duì)過濾系統(tǒng)進(jìn)行特別設(shè)計(jì)外，同時(shí)還要考慮產(chǎn)生的粉塵對(duì)潔凈度的污染等等，因此，醫(yī)藥制藥企業(yè)中很少采用正壓輸送[1]。

    （2）負(fù)壓輸送物料：也就是我們通常所說的真空輸送物料，實(shí)現(xiàn)的方式有很多種，采用傳統(tǒng)的真空泵，或羅茨風(fēng)機(jī)，或利用壓縮空氣采用真空發(fā)生器輸送物料。

    作為輸送物料的一種形式，真空上料方式在片劑生產(chǎn)中已被廣為運(yùn)用，但在實(shí)踐中雙出料高速壓片機(jī)由于兩側(cè)漏斗內(nèi)物料的流速和流量不盡相同，特別是在壓制可壓性較差的含較多中藥材成分的物料時(shí)，真空上料方式易導(dǎo)致片重超差、顆粒粒徑差異大等質(zhì)量問題。另外，在大批量生產(chǎn)中存在真空料筒更換頻繁、系統(tǒng)真空吸料管和排氣管道多而不易清潔等缺點(diǎn)。因此，真空上料的方式表面看自動(dòng)化程度較高，但對(duì)于中藥片劑生產(chǎn)則不是很適合、實(shí)際效果欠佳。

    利用提升機(jī)上料

    提升機(jī)上料裝置在壓片機(jī)上的運(yùn)用，國內(nèi)一般采用移動(dòng)式提升上料的方式。也就是利用兩臺(tái)小型可移動(dòng)式的提升機(jī)來提升物料桶對(duì)壓片機(jī)進(jìn)行高位輸送。高位輸送物料可以做到在壓片、充填加料時(shí)全密閉物料輸送，除可避免粉塵飛揚(yáng)和交叉污染，干凈了生產(chǎn)場所之外，還實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化生產(chǎn)[2]。但設(shè)備的占地面積大、一次性提升的藥料量少，且由于高速壓片機(jī)速度非常快，使得料桶更換較為頻繁，高速壓片機(jī)且壓片機(jī)主壓輪壓力平均值相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差范圍及片重波動(dòng)范圍增大，特別是中藥物料的流動(dòng)性與可壓性遠(yuǎn)不及西藥物料，這樣使得操作者對(duì)片重范圍的控制能力降低，從而易引發(fā)超差等質(zhì)量問題。

    有什么辦法在給壓片機(jī)雙邊供料的同時(shí)，高速壓片機(jī)不需分別換桶，又能減小在換桶操作中對(duì)中藥片劑的片重差異變化的影響？江中藥業(yè)股份有限公司的工程技術(shù)人員經(jīng)過不斷地創(chuàng)新和改進(jìn)，設(shè)計(jì)出一種以“人”字型下料斗為主體配合一臺(tái)固定式提升機(jī)輔助上料的方法，使物料在壓片機(jī)兩側(cè)物料流動(dòng)始終保持在同密度、同水分和同粒徑的狀況下工作，克服了上料給壓片機(jī)片重差異帶來的難題，使高速壓片機(jī)加料方式實(shí)現(xiàn)了新的飛躍。下面我們就以FETTEP3200型高速雙出料壓片機(jī)壓制“0.8g江中牌健胃消食片”為例，分別對(duì)兩種提升機(jī)：高速壓片機(jī)“TJY—100型”移動(dòng)式小型提升機(jī)（裝載60kg物料）和“人”制藥壓片機(jī)字型下料器配YDX—800型”固定式提升機(jī)（裝載600kg物料，），在機(jī)速、換桶頻率、主壓輪壓力平均值偏差率與片重差異等相關(guān)性方面進(jìn)行對(duì)比分析。